RU.77.99.11.003.R.002202.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456414
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-43797997-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сиал», 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, д. 12, офис 2, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630060, г. Новосибирск, ул. Тимакова, д. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сиал», 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, д. 12, офис 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном, не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон с жидкостью хранить в холодильнике не более 3 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-186/б-23 от 08.06.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5044/0244/17-23 от 06.06.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 10 капсул массой 350 мг, или 9 капсул массой 390 мг, или 8 капсул массой 440 мг, или 7 капсул массой 505 мг, или 6 капсул массой 585 мг, или 5 капсул массой 705 мг, или 4 капсулы массой 880 мг, или 3 капсулы массой 1 175 мг в день во время еды или по 3 г (1 мерная ложка) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном, не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон с жидкостью хранить в холодильнике не более 3 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (на содержимое капсулы или в жидкой форме); массовая доля ПНЖК Омега-3 200 мг/г ± 20 %, в том числе Эйкозапентаеновая кислота 75 мг/г ± 20 %; Докозагексаеновая кислота 100 мг/г ± 20 %, Витамин E 0,67 мг/г ТЭ ± 20 % | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула — тюлений жир (из пятнистого тюленя (Phoca largha), Витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат), капсула мягкая желатиновая (желатин, глицерин, вода питьевая). | |
Состав: жидкость — тюлений жир (из пятнистого тюленя (Phoca largha), Витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат). |