RU.77.99.11.003.R.002216.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420675
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Solgar , Inc.", 2100 Smithtown Avenu, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес производства: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), в том числе ПНЖК омега 3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой альфа-линоленовой кислот), ПНЖК омега-6 (линолевой, гамма-линоленовой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000887.03.19 от 12.03.2019 г., экспертные заключения: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2076 от 08.07.2020 г., № 10 ФЦ/861 от 26.03.2018 г.,ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-107/б-19 от 21.02.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/3 капс, не менее: ПНЖК — 1 995, ПНЖК омега 3 — 1 150 (альфа-линоленовая кислота — 585, эйкозапентаеновая кислота — 344, докозагексаеновая кислота — 221), ПНЖК омега-6 — 845 (линолевая кислота — 598, гамма-линоленовая кислота — 247), МНЖК омега-9 (олеиновая кислота) — 325. | |
Показатели безопасности: | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 800 | |
Микотоксины, афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 (в пересчёте на жир) |
Состав: рыбий жир (анчоус, макрель, сельдь, сардины), масло льняное, масло бурачника, смесь токоферолов, желатин, глицерин. | |