RU.77.99.11.003.R.002261.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452348
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-047-02140024-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витаминов K1 и D3 (в 1 таблетке — 200 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001967.06.22 от 09.06.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-205/б-22 от 14.04.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5979/0241/20-22 от 13.04.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–6 лет — 1 таблетку в день во время еды, детям 7–14 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, детям 15–17 лет и взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день во время еды, беременным и кормящим женщинам — по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день во время еды, лицам старше 65 лет — по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день во время еды. Таблетку разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 таблетке: кальций — 500,00 ± 75,00 мг, витамин D3 — 5,00 (3,50–5,0) мкг (200 МЕ), витамин K1 — 60,00 (42,00–60,00) мкг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Состав: кальция карбонат; глюкозы моногидрат; сахарная пудра; кальция глюконат; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты; носитель: поливинилпирролидон; носитель: карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль; антислёживающий агент: тальк; ароматизатор натуральный (абрикосовый или черничный или сливочный или малиновый или апельсиновый или арбузный или клубничный или лимонный или мятный; холекальциферол, фитоменадион (носитель: гуммиарабик; сахароза, фитоменадион). |