RU.77.99.11.003.R.002281.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429255
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-108-52707695-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3, этаж 1, пом. XII, комн. 1-11, 19-24 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 357021, Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Весёлое, Набережная ул., д. 1, стр. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3, этаж 1, пом. XII, комн. 1-11, 19-24
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника антрахинонов, полифенольных соединений, антоцианов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. Готовый настой хранить в холодильнике не более 2-х суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1155 от 03.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (2 г) залить стаканом кипятка (200 мл) и настоять 10–15 минут, фильтр-пакет отжать. Принимать взрослым по 1 стакану 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. Готовый настой хранить в холодильнике не более 2-х суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: антрахиноны — 0,85, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 0,75, антоцианы — 0,55 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 500 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
Состав: сенны листья, шиповника плоды, гибискуса цветки. |