RU.77.99.11.003.R.002318.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429292
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-163-54863068-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; расфасовка и упаковка ООО «Копакинг Центр», 117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 6, этаж 3, комн. 33 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рабочий поселок Оболенск, ул. ЖСК Золотая роща, стр. 1; 142184, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, мкр. Климовск, ул. Коммунальная, д. 28)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, витаминов B6, B12, фолиевовой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. При фасовке в банки после вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001713.05.21 от 20.05.2021 г.; экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/943 от 22.04.2019 г., № 10 ФЦ/780 от 29.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 11 лет 6 пастилок по 2 г, или 4 пастилки по 3 г, или 3 пастилки по 4 г, или 2 пастилки по 6 г, или 1 пастилку по 12 г в день непосредственно после еды; детям старше 11 лет и взрослым 12 пастилок по 2 г, или 8 пастилок по 3 г, или 6 пастилок по 4 г, или 4 пастилки по 6 г, или 2 пастилки по 12 г в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. При фасовке в банки после вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 г: витамины: B6, мг — 0,12 (0,09–0,141), B12, мкг — 0,15 ± 0,04, фолиевая кислота , мкг — 20,0 ± 5,0, железо, мг — 0,16 (0,15–0,19) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,005, ДДТ и его метаболиты — 0,005 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Антибиотики мг/кг: : левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02); — не допускаются. | |
Микотоксины (мг/кг, не более): патулин | 0,05 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Сульфитредуцирующие клостридии в 1,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Состав: патока крахмальная, сахар, желатин, альбумин черный; регулятор кислотности: лимонная кислота; концентрированный сок яблока; комплексная пищевая добавка Capol® (подсолнечное масло, карнаубский воск, альфа-токоферол, лимонная кислота); масло подсолнечное рафинированное, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин; ароматизатор натуральный (вишневый, или кола, или кокосовый, или клубничный, или карамельный, или яблоко и корица). |