RU.77.99.11.003.R.002344.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429317
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-15014284-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК «Сфера», 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 115-Н, офис 5-303 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «СФЕРА» (ООО «НПК «Сфера»), 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 115-Н, офис 5-303
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, марганца, меди, йода, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/784 от 29.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: железо — 4,8 ± 0,96, цинк — 3,8 ± 0,76, мрганец — 3,4 ± 0,68, медь — 0,44 ± 0,088, йод — 0,115 ± 0,0345, селен — 0,048 ± 9,6 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), крахмал кукурузный, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, загуститель камедь геллановая, краситель титана диоксид), сырье для производства БАД к пище "Комплекс 7" (аминокислотные комплексы железа, аминокислотные комплексы цинка, аминокислотные комплексы марганца, аминокислотные комплексы магния, аминокислотные комплексы меди, калия йодид, натрия селенит), сырье для производства БАД к пище "Пантэл" (концентрат из пантов серверного оленя), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент). |