RU.77.99.11.003.R.002359.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452441
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9283-352-00472012-2013
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ВНИРО» 105187, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, проезд Окружной, д. 19 (адрес места осуществления деятельности: Тихоокеанский филиал ФГБНУ «ВНИРО» («ТИНРО») 690091, г. Владивосток, ул. Западная, 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ВНИРО» 105187, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, проезд Окружной, д. 19
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей тритерпеновые гликозиды голотуриевых.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002405.07.19 от 15.07.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/5404 от 28.11.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 15–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/кап., не менее: тритерпеновые гликозиды голотуриевых — 3,2. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
кадмий | 2,0 |
мышьяк | 12,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Диоксины | недопускаются |
Состав: порошок мышечной ткани трепанга пресно-сушёного, желатин. |