RU.77.99.11.003.R.002360.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452442
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9265-241-00472012-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ВНИРО» 105187, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, проезд Окружной, д. 19 (адрес места осуществления деятельности: Тихоокеанский филиал ФГБНУ «ВНИРО» («ТИНРО») 690091, г. Владивосток, ул. Западная, 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ВНИРО» 105187, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, проезд Окружной, д. 19
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот, в том числе ПНЖК омега-3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, хорошо проветриваемом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002407.07.19 от 15.07.2019 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 09-2ФЦ/2078 от 06.05.2009 г., протокол испытаний ИЛ ООО «НИВА-МЕД» № 58 от 11.08.2014 г., протокол лабораторных исследований ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» № 2/00000447 от 14.04.2015 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ЦГиЭ в Приморском крае № 1286 от 17.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы (по 0,5 г) 3 раза в день после еды. Продолжительность приёма — 10–30 дней.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, хорошо проветриваемом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, %, не менее: содержание ПНЖК — 25, ПНЖК омега-3 — 17. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
кадмий | 2,0 |
мышьяк | 12,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода /кг, не более | 10,0 |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: высушенная икра морских ежей. |