RU.77.99.11.003.R.002396.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452479
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Queisser Pharma GmbH Co. KG.), Шлезвингер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов A, D3 (400 МЕ в 1 таблетке), C, B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина, магния, цинка, железа, йода, содержащей кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10ФЦ/1622 от 01.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на таблетку: витамин A, мг — 0,333 ± 30 %, витамин D3, мкг/МЕ — 10/400 ± 30 %, витамин C, мг — 110 ± 20 %, витамин B1, мг — 1,2 ± 20 %, витамин B2, мг — 1,6 ± 20 %, витамин B3, мг — 15 ± 20 %, витамин B5, мг — 6 ± 20 %, витамин B6, мг — 1,9 ± 20 %, фолиевая кислота, мкг — не более 600, витамин B12, мкг — 3,5 ± 20 %, биотин, мкг — 60 ± 20 %, магний, мг — 100 ± 20 %, кальций, мг — 131 ± 20 %, цинк, мг — 5 ± 20 %, железо, мг — 10 ± 20 %, йод, мкг — 150 ± 30 % мг — не менее 150, цинк, мг — 10 ± 20 %, селен, мкг — 30 ± 20 %, лютеин, мг — 0,5 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: дикальция фосфат (кальций), микрокристаллическая целлюлоза (агент антислёживающий), магния оксид (магний), L-аскорбиновая кислота (витамин C), кальция карбонат (кальций), железа фумарат (железо), пальмовое масло (полностью гидрогенизированное), калия йодат (йод), кроскармеллоза (стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), никотинамид (ниацин), цинка сульфат (цинк), жирные кислоты (стабилизатор), бета-каротин (витамин A), D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), соли магния стеариновой кислоты (агент антислёживающий), крахмал, холекальциферол (витамин D3), тальк (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), натрия рибофлавин 5-фосфат (витамин B2), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), поливинилпирролидон (стабилизатор), тиамина мононитрат (витамин B1), оксиды и гидроксиды железа (красители), глицерин (агент влагоудерживающий), фолиевая кислота, цианокобаламин (витамин B12), биотин. |