RU.77.99.11.003.R.002402.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418864
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-049-78056148-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001937.07.20 от 09.07.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1675 от 28.05.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: витамин E — 66,0 | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: Кислотное число — не более 4 мгКОН/г; перекисное число — не более 10 ммоль активного кислорода/кг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ/г, не более — 50 000, БГКП в 0,1 г — не допускаются, E. coli в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более (контроль в сырье): стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: растительное нерафинированное или смесь рафинированного и нерафинированного масла: (подсолнечное, или соевое, или оливковое) масло, альфа-токоферола ацетат, оболочка капсулы (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент), вода, бензоат натрия (консервант); этилванилин (ароматизатор) — для капсул овальной формы. |