RU.77.99.11.003.R.002450.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418912
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтические заводы Милве, АО
Болгария
Юридический адрес
Фармацевтический завод МИЛВЕ АД 3200, г. Бяла Слатина, с. Тырнак (Болгария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Доминанта-Сервис», 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, дом 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-36/б-20 от 30.01.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5809/0038/17-20 от 21.01.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс.: ПНЖК Омега-3, не менее — 250, эйкозапентаеновая кислота, не менее — 150, докозагексаеновая кислота, не менее — 100, витамин E, не менее — 6,7. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130,0, стронций-90 — 100,0 | |
Полихлорированые бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Состав: рыбий жир, желатин, глицерин, вода, витамин E. |