RU.77.99.11.003.R.002451.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460220
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-46454396-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУБИН», 195176, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЖИЗНИВЕК», 350020, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красная, д. 184/1, помещение 2, 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B9 (фолиевая кислота) и марганца, источника инозитола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения экспертного заключения. ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1091 от 25.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 капсуле: витамин B9 (фолиевая кислота) — 100 мкг ± 20 %; марганец — 0,5 мг ± 20 %; инозит (инолитол) 700 мг ± 5 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инозит, оболочка капсулы (желатин пищевой или носитель гидроксипропилметилцеллюлоза), магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), марганца глюконат, кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), L-метилфолат кальция. |