RU.77.99.11.003.R.002490.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460260
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-52918368-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, L-карнитина, гинсенозидов, содержащей йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/857 от 09.06.23 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс.: L-карнитин — 101,7 ± 10 %, холин — 45,1 ± 10 %, гинсенозиды 4,0 ± 10 %, кофеин — не более 150 (120–150), йохимбин — не более 2,5 (2,19–2,5) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 мг | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кофеин, L-карнитин тартрат, рисовая мука, оболочка капсулы (желатин, краситель — диоксид титана), холина битартрат, экстракт корня женьшеня, экстракт коры йохимбе, агент антислёживающий — диоксид кремния аморфный. |