RU.77.99.11.003.R.002492.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460262
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-40425070-23
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ФИРМА "ВИТАФАРМА», 127015, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Беговой, проезд Бумажный, д. 14 стр. 1, этаж 6, ком. 7 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152023, Ярославская область, городской округ Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ФИРМА "ВИТАФАРМА», 127015, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Беговой, проезд Бумажный, д. 14 стр. 1, этаж 6, ком. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий (Lactobacillus rhamnosus K/AR-08).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Содержит лактозу. Может содержать следы молока и молочных продуктов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-212/б-23 29.06.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5104/0283/11-23 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 12 лет и взрослым по 1 пакету 1 раз в день во время еды. Содержимое саше-пакета перед применением растворить в молоке или питьевой воде комнатной температуры объёмом не менее 20 мл. Продолжительность приёма — 21 день. Возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Содержит лактозу. Может содержать следы молока и молочных продуктов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 саше-пакете: пробиотические лактобактерии Lactobacillus rhamnosus K/AR-08 — 2,5 × 109 КОЕ | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137-40, стронций-90-25 | |
Состав: лактоза (наполнитель), лиофилизат лактобактерий Lactobacillus rhamnosus K/AR-08. |