RU.77.99.11.003.R.002513.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452596
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-050-13578491-2022
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника флавоноидов и янтарной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1619 от 30.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: флавоноидов в пересчёте на рутин — 4,0, янтарной кислоты — 40,0 , полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — идентификация | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 6,0 |
Мышьяк | 0,5 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: Любисток лекарственный (корни), куркума (корневище), иван-чай, ферментированный (наземная часть), серпуха венценосная (трава), липа (соцветия), шиповник (корень), сушёные томаты (плоды), биомегактив (омега 3, сухая), янтарная кислота, цитрат магния, капсула (желатин). |