RU.77.99.11.003.R.002564.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419027
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001867.07.20 от 06.07.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1123 от 07.04.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям c 3-х лет по 2 таблетки в день во время еды. Таблетки следует разжевать и запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Кальций, мг — 160 ± 30 %, Витамин D3, мкг — 2,5 ± 30 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций – 90 — 25 | |
Состав: cахар, кальция карбонат (кальций), декстроза, лимонная кислота (регулятор кислотности), карбоксиметилцеллюлоза (загуститель), глюкозный сироп, поливинилпирролидон (загуститель), магниевые соли жирных кислот (агент антислёживающий), натуральный ароматизатор черноплодная рябина (натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (загуститель), триацетин (агент влагоудерживающий), декстрин, диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий)), натуральный ароматизатор малина (натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, глицерин, триацетин (агент влагоудерживающий), гуммиарабик (загуститель)), холекальциферол (витамин D3). |