RU.77.99.11.003.R.002565.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460336
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-047-89619608-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ньюман Нутриентс АГ», 129626, г. Москва, Кулаков переулок, д. 9, строение 1, этаж 5, офис 523А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-123/б-23 от 27.04.2023 г., № 410/Э-548/б-22 от 22.09.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5413/0618/17-22 от 20.09.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 5269 от 19.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127).
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет и старше по 1 капсуле массой 750 мг в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 2 капсулы массой 750 мг или по 1 капсуле массой 1 350 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле массой 1 350 мг/750 мг: ПНЖК омега-3 — 350,0 ± 52,5/175,0 ± 26,25; эйкозапентаеновая кислота — 180,0 ± 27,0/90,0 ± 13,5; докозагесаеновая кислота — 120,0 ± 18,0/60,0 ± 9,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи, не более | |
кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Состав: концентрированный рыбий жир, оболочка капсулы: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), лимонная кислота (регулятор кислотности), вода. |