RU.77.99.11.003.R.002584.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452670
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-037-0110624084-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Фадеев Андрей Валерьевич, 170513, Тверская область, Калининский район, пгт. Орша, ул. Ленина, д. 12, кв. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Фадеев Андрей Валерьевич, 170513, Тверская область, Калининский район, пгт. Орша, ул. Ленина, д. 12, кв. 11 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 170019, г. Тверь, Сахаровское шоссе, д. 12, пом. 7)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ (танинов), арбутина, гидрохинона.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте, при температуре от +10 °C до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-305/б-22 от 26.05.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5196/0320/17-22 от 16.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте, при температуре от +10 °C до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: дубильные вещества (танины) 90 мг ± 20 %, арбутин 15 мг ± 20 %, гидрохинон 5 мг ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени в (сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: водорастворимый экстракт травы толокнянки, капсула желатиновая (желатин, глицерин). |