RU.77.99.11.003.R.002596.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419059
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-300-71732284-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеина, ликопина, бета-каротина), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-381/б-20 от 09.07.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5197/0598/17-20 от 30.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: ликопин — 5,5 (4,4–6,6), лютеин — 5,5 (4,4–6,6), бета каротин — 5,5 (4,4–6,6) | |
Показатели окислительной порчи (контроль в сырье): Кислотное число, мг/КОН/г, не более | 0,6 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь (контроль в сырье) | 0,1 |
диоксины (мг/кг, не более(в пересчёте на жир) контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье | 0,00000075 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: каприл-каприновые триглицериды (носитель), капсула желатиновая (желатин (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)), ликопин, лютеин, бета-каротин, антиокислитель "Гриндокс 539" (аскорбилпальмитат, натуральные токоферолы, лецитин, рапсовое масло). |