RU.77.99.11.003.R.002612.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419075
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"BioCare Copenhagen A/S", Ole Maaloes Vej 3 2200 Copenhagen, NCVR No.34 20 29 82 , Дания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "BIOFARMA S.P.A", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОТЭК», 127238, г. Москва, проезд Линейный, дом 8, помещение 1, этаж 1, комнаты 1–7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и молочнокислых микроорганизмов (термофильные стрептококки).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-229/б-20 от 14.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5068/0335/09-20 от 06.05.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослы и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ в 1 капсуле, на конец срока годности: L.rhamnosus — 2,3 × 109, L.acidophilus — 1,5 × 109, L.plantarum — 5,0 × 109, B.longum — 3,8 × 108, B.lactis — 1,5 × 109, B.bifidum — 3,8 × 108, B.breve — 6,3 × 108, S.termophilus — 6,3 × 108, фруктоолигосахариды, мг — 89,475. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 5 г | не допускаются |
S. aureus в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 10/10 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: нутриоза (гидролизованный кукурузный декстрин), фруктоолигосахариды, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза — загуститель, диоксид титана — краситель), тальк (агент антислёживающий), лактобактерии: Lactobacillus rhamnosus штамм FloraActive 32550 (DSMZ 32550), Lactobacillus acidophilus штамм FloraActive 32418 (DSMZ 32418), Lactobacillus plantarum штамм IN-0111 (SD 5209); магния стеарат (агент антислёживающий), цинка цитрат, бифидобактерии: Bifidobacterium longum штамм FloraActive 32946 (DSMZ 32946), Bifidobacterium lactis штамм FloraActive 32269 (DSMZ 32269), Bifidobacterium bifidum штамм FloraActive 32403 (DSMZ 32403), Bifidobacterium breve штамм IN-0114 (SD 5206),диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), молочнокислые микроорганизмы: Streptococcus termophilus штамм FloraActive 32319 (DSMZ 32319). |