RU.77.99.11.003.R.002614.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419077
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"BioCare Copenhagen A/S", Ole Maaloes Vej 3 2200 Copenhagen, NCVR No.34 20 29 82 , Дания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "BIOFARMA S.P.A", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОТЭК», 127238, г. Москва, проезд Линейный, дом 8, помещение 1, этаж 1, комнаты 1–7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и молочнокислых микроорганизмов (термофильные стрептококки), витаминов C, B1, B2, никотинамида, B6 и фруктоолигосахаридов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-228/б-20 от 14.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5066/0336/09-20 от 06.05.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое одного пакета-саше растворить в тёплой воде или молоке, принимать детям от 1,5 до 3 лет 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 пакете (саше), на конец срока годности: Лактобактерии L.acidophilus, КОЕ — 3,82 × 108, Бифидобактерии B.lactis, КОЕ — 4,62 × 108, S.termophilus, КОЕ — 1,54 × 108, Фруктоолигосахариды , мг — 646,742, витамины, мг, ± 10 % — C — 20, B6 — 0,45, B1 — 0,4, B2 — 0,45, никотинамид — 2. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 5 г | не допускаются |
S. aureus в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 10/10 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: фруктоолигосахариды, фруктоза, ароматизатор натуральный «Ваниль» (мальтодекстрин, гуммиарабик — стабилизатор), L-аскорбиновая кислота, лактобактерии Lactobacillus acidophilus штамм FloraActive 32418, бифидобактерии Bifidobacterium lactis штамм FloraActive 32269, никотинамид, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий), молочнокислые микроорганизмы Streptococcus termophilus штамм FloraActive 32319, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин. |