RU.77.99.11.003.R.002631.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452716
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-084-02140024-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, источника ликопина, линолевой кислоты (омега-6).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-389/б-22 от 09.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5245/0400/14-22 от 31.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: витамин E — 5,0 (3,5–6,5); ликопин, — 1,5 (1,2–1,8); линолевая кислота (омега-6), — не менее 150 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 0,1 |
Мышьяк | 0,1 |
Кадмий | 0,05 |
Ртуть | 0,03 |
Железо (в тыквенном масле) | 5,0 |
медь (в тыквенном масле) | 0,4 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг: | |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Состав: тыквенное масло нарафинированное, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий), пальмы сабаль экстракт, кремния диоксид (носитель), ликопин масляная суспензия, гемолен (сухая кровь северных оленей), витамин E (токоферола ацетат), антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат, концентрат смеси токоферолов, лецитин). |