RU.77.99.11.003.R.002654.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460425
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника железа, меди, витаминов C, B12, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1129 от 27.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам старше 18 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Витамин C, мг — 60,0 ± 16,8; фолиевая кислота, мкг — 350,0 ± 105,0; витамин B12, мкг — 7,0 ± 2,0; железо, мг — 30,0 ± 6,0; медь, мг — 1,0 ± 0,25. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФаНМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
Состав: железа глюконат, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), L-аскорби новая кислота, оболочка таблетки (глазирователь шеллак, кроскармеллоза стабилизатор, регулятор кислотности карбонат аммония, тальк антислёживающий агент, среднецепочные триглицериды, поливинилполипирролидон стабилизатор), стабилизатор кроскармеллоза, глюконат меди, цианокобаламин, антислёживающий агент диоксид кремния, стабилизатор стеариновая кислота, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты, фолиевая кислота. |