RU.77.99.11.003.R.002727.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429703
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-013-45864028-17 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3, E, B1, B2, B6, PP, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, кремния и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000490.02.19 от 08.02.2019 г., экспертные заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 03547 от 09.10.2017 г., ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 00708 от 22.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и 1 твёрдой желатиновой капсуле 1 раз в день, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мягкая капс., не менее: витамины: B1 — 3,0, B2 — 3,0, B6 — 4,0, биотин, мкг/капс — 145, PP — 30,0, пантеновая кислота — 10,0, фолиевая кислота — 0,3, кремний — 30, цинк — 14,0. | |
Биологически активные вещества, мг/твёрдая капс., не менее: витамины E — 10,0, D3, мкг — 12,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (<0,002) | не допускается |
алдрин (<0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП, в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжии плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав мягкой желатиновой капсулы: масло льняное нерафинированное, витамины: E, D3, желатин, глицерин, лимонная кислота. | |
Состав твёрдой желатиновой капсулы: витаминно-минеральный комплекс (экстракт бамбука, цинк, витамин PP, пантотеновая кислота, витамины B6, B2, B1, фолиевая кислота, биотин), мальтодекстрин кукурузный, желатин. |