RU.77.99.11.003.R.002776.09.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419242
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительный источник кальция, витаминов D3, K2, B2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2496 от 13.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, предварительно таблетку развести в стакане воды (200 мл). Продолжительность приёма — 15–30 дней. При необходимости приём можно повторить./
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку ± 20 %: Кальций — 1 000 мг, Витамин K2 — 75 мкг, Витамин D3 — 10 мкг, Витамин В2 — 0,46 мг | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат (кальций), яблочная кислота (регулятор кислотности), лимонная кислота (регулятор кислотности), гидрокарбонат натрия (регулятор кислотности), сорбит (подсластитель), инулин, трикальция фосфат (кальций), крахмал картофельный, карбонат натрия (регулятор кислотности), ароматизатор апельсин, цикламовая кислота и её натриевая соль (подсластитель), менахинон (витамин К2), мальтодекстрин, концентрат свекольного сока, сахарин натриевая соль (подсластитель), холекальциферол (витамин D3), натриевая соль рибофлавин 5-фосфат (E101ii-краситель). |