RU.77.99.11.003.R.002832.09.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

04.09.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

419298

Биологически активная добавка к пище

Доктор ЖЕЛЧЬ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19 - 035 - 13578491 - 2020

Изготовитель (производитель)

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а

Получатель

Оптисалт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, гидроксикоричных кислот.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением БАД рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2355 от 06.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёме — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением БАД рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: полифенольные соединения, в пересчёте на галловую кислоту — 6,0, флавоноиды, в пересчёте на рутин — 3,0, гидроксикоричные кислоты, в пересчёте на цикориевую кислоту — 2,0, куркумин — идентификация, полисахариды — идентификация

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0 , кадмий — 1,0, мышьяк — 0,5, ртуть — 0,1

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 10 000, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, E. coli в 1,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускается, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более — 100/100, B. cereus, КОЕ/г, не более — 200

Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Доктор ЖЕЛЧЬ