RU.77.99.11.003.R.002878.09.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419343
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E и полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2495 от 13.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. При необходимости приём можно повторить. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества мг/капс.: ПНЖК омега-3, не менее — 610,0, эйкозапентаеновая кислота, не менее — 360,0, докозагексаеновая кислота, не менее — 250,0, витамин E — 3,6 ± 1,08 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Состав: рыбий жир концентрат, желатиновая капсула (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент), очищенная вода), антиокислитель концентрат смеси токоферолов. |