RU.77.99.11.003.R.002890.09.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419355
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9281-022-78056148-13
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витаминов A и Д, бета-каротина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — для капсул — 2 года, для жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001193.03.18 от 23.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3916 от 04.09.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3 капсулы массой 300 мг 3 раза в день или по 2 капсулы массой 763 мг 2 раза в день, или по 1 капсуле массой 1 475 мг 2 раза в день, или по ½ чайной ложки (2,25 г/2,5 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — для капсул — 2 года, для жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега 3 в капсуле массой 300 мг — 42,5, в капсуле массой 763 мг — 95,71, в капсуле массой 1 475 мг — 191,25, в том числе эйкозапентаеновая кислота в капсуле 300 мг/16,0, в капсуле 763 мг/36,0, в капсуле 1 475 мг/72,0, докозагексаеновая кислота в капсуле 300 мг/21,0, в капсуле 763 мг/47,25, в капсуле 1 475 мг/94,5, витамин A — 0,075/0,169/0,338, витамин Д — 0,15/0,34/0,675 мкг, бета-каротин — 0,168/0,378/0,756. | |
Биологически активные вещества в жидкой форме, не менее: ПНЖК омега-3 — 17,0 %, в том числе эйкозапентаеновой кислоты — 6,4 %, докозагексаеновой кислоты — 8,4 %, витамин A — 0,3 мг/г, витамин Д — 0,6 мкг, бета-каротин — 0,672. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Полихлорированые бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Перекисное число, ½ О ммоль/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
Состав: рыбий жир, облепиховое масло, бета-каротин, смесь токоферолов E306, желатин, глицерин, вода. | |