RU.77.99.11.003.R.002892.09.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419357
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-013-78056148-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10, дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005415.12.17 от 18.12.2017 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3762 от 12.08.2009 г., экспертные заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-1164/б-09 от 05.11.2009 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН от 17.04.14 г. № 72/Э-409/б-14
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин E — 15,0, коэнзим Q10 — 33,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций — 90 | 80 |
Состав: коэнзим Q10, токоферол ацетат, масло растительное (оливковое или подсолнечное, или их смесь), желатиновая оболочка (желатин, вода, глицерин, диоксид титана, краситель жёлтый, краситель красный). | |