RU.77.99.11.003.R.002902.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436879
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витабиотикс», 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника флавонов, полифруктозанов, бета-каротина, дополнительного источника витаминов (A, C, D (в 1 пастилке 134 МЕ), E, B1, B2, B6, B12, PP (B3), фолиевой и пантотеновой кислот, биотина) и микроэлементов (селена, йода, хрома, меди), содержащей железо, цинк.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/477 от 26.02.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 пастилке 2 раз в день после еды разжёвывая. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в таблетке: железо, мг — 0,83 (0,7–1,0), йод — 20 ± 6,0 мкг, витамин C — 20,03 ± 4,01 мг, цинк — не менее 0,75, селен — 18,46 ± 3,69 мкг, хром — 10 (10–20) мкг, медь — 0,08 (0,08–0,11) мг, витамин B1 — 0,37 ± 0,074 мг, витамин B2 — 0,46 ± 0,092 мг, витамин B6 — 0,46 ± 0,092 мг, витамин B12 — 3,33 ± 1,0 мкг, витамин PP — 5,33 ± 1,07 мг, пантотеновая кислота — 1,99 ± 0,4 мг, фолиевая кислота — 67,33 ± 20,2 мкг, биотин — 16,65 ± 5,0 мкг, витамин A — 0,13 ± 0,04 мг, витамин D3 — 3,35 ± 1,0 мкг, витамин E — 7,33 ± 2,2 мг, бета-каротин — 0,375–0,53 мг, полифруктозаны — не менее 0,65 г, флавоноиды в пересчёте на лютеолин) — не менее 0,75 мг, элеутерозиды — идентификация. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 1000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: фруктоолигосахариды; белый сахар; глюкозный сироп; фруктовый пектин; апельсиновый натуральный апельсиновый ароматизатор (содержит мальтодекстрин, натуральные ароматические вещества, декстрин); регулятор кислотности лимонная кислота; L-аскорбиновая кислота; D-альфа-токоферола ацетат; никотинамид; пирофосфат железа; цинка цитрат; антиокислитель концентрат смеси токоферолов; D-пантотенат кальция; смесь рапсового и кокосового масла; цитрусовые биофлавоноиды; убихинон (коэнзим Q10); бета-каротин; регулятор кислотности цитрат натрия; ретинола ацетат; витамин D3 (холекальциферол); экстракт корней элеутерококка колючего (сибирского женьшеня); пиридоксина гидрохлорид; глазирователь карнаубский воск; тиамина гидрохлорид; рибофлавин; цианокобаламин; меди цитрат; пиколинат хрома; фолиевая кислота; селенит натрия; йодид калия; D-биотин. |