RU.77.99.11.003.R.002909.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461311
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-039-49010091-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37, литер Е, ком. 64-74, 76-81)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1333 от 15.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: ПНЖК Омега-3 — не менее 750, в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 550, докозагексаеновая кислота — не менее 200. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3 | |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. | |
Показатели окислительной порчи, не более: перекисное число (ммоль акт. кислорода/кг) — 10,0, кислотное число (мг КОН/г) — 4,0 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг не более — 3,0 | |
Радионуклиды, не более (Бк/кг): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 | |
Состав: ПНЖК Омега-3 из рыбьего жира, оболочка капсулы (желатин, глицерин (загуститель), вода). |