RU.77.99.11.003.R.002954.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451619
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-73183764-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАТУРИ ФАРМ», 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, 1в)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАТУРИ ФАРМ», 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1857 от 04.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле по 729 мг или по 2 капсулы по 456 мг в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: L-карнитин — 204,0 ± 40,8 (для капсул по 456 мг), 476,0 ± 95,2 (для капсул по 729 мг). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 х 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсул по 456 мг: L-карнитина L-тартрат, мальтодекстрин, капсула желатиновая (желатин, диоксид титана краситель) или капсула растительная (гидроксипропилметилцеллюлоза носитель), антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты.. | |
Состав капсул по 729 мг: L-карнитина L-тартрат, капсула желатиновая (желатин, диоксид титана краситель) или капсула растительная (гидроксипропилметилцеллюлоза носитель), мальтодекстрин, антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. |