RU.77.99.11.003.R.002956.10.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
504151
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-039-95152190-2021 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330; 392029, Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ (танинов).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002689.07.21 от 29.07.2021 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/ 2141 от 14.08.2025 г., № 10 ФЦ/1271 от 10.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: дубильные вещества (в пересчёте на танины) — 13,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: декстроза, сабельника болотного экстракт (листья), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), картофельный крахмал. |