RU.77.99.11.003.R.002976.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436953
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-19492767-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОТЭЛА», 398020 г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов, липоевой кислоты, парааминобензойной кислоты, инозита, аминокислот: цистеина и метионина, дополнительного источника микроэлементов: меди, хрома, селена и витаминов: E, PP, B1, B6, B12, фолиевовой кислоты и биотина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002047.06.21 от 18.06.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 78-20-34.003.П.12251 от 21.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: медь, мг/капс. — 25, хром, мг/капс. — 0,66, селен, мкг/капс. — 30, проантоцианидины, мг/капс., не менее — 15,0, L-метионин + L-цистеин, мг/капс. — 70 + 65, инозит (витамин B8), мг/капс. — 65, липоевая кислота, мг/капс. — 40, парааминобензойная кислота, мг/капс. — 10,5, ниацин (витамин PP), мг/капс. — 14,7, витамин E (токоферола ацетат), мг/капс. — 16,8, витамин B1 (тиамин), мг/капс. — 1, витамин B6 (пиридоксин), мг/капс. — 1,5, фолиевая кислота (витамин B9), мкг/капс. — 150, биотин (витамин H), мкг/капс. — 15, витамин B12 (цианкобаламин), мкг/капс. — 3,15 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, капсула (желатин (носитель), глицерин (влагоудерживаюий агент)), МКЦ (носитель), L-цистеин, L-метионин, инозитол (витамин B8), токоферола ацетат (витамин E), парааминобензойная кислота (ПАБК), виноградных косточек экстракт, гибискуса (каркаде) цветов экстракт, тальк (агент антислёживающий), липоевая кислота, ниацин (витамин PP), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), меди цитрат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), бархатцев цветов экстракт, тиамина гидрохлорид (витамин B1), хрома пиколинат, Селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), фолиевая кислота (витамин B9), биотин (витамин H), цианокобаламин (витамин B12). |