RU.77.99.11.003.R.002982.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451647
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-399-21428156-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЭВАЛАР», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6; ООО «Фарминтегро», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, ком. 404 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЭВАЛАР», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника инозита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-475/б-22 от 28.07.2022 г., протоколов испытаний ИЛ ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000607 от 25.07.2022 г., № 2/00000608 от 25.07.2022 г. (аттестат аккредитации RA.RU.29AЗ46), протоколов испытаний ИЦ ООО «АИЦ"Тест» № 667 от 23.05.2022г., № 716 от 30.05.2022 г. (аттестат аккредитации RA.RU.21AЮ83)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: инозит — не менее 500. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инозитол, магниевая соль стеариновой кислоты (стеарат магния) и диоксид кремния аморфный (агенты антислёживающие), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель) или желатин). |