RU.77.99.11.003.R.002989.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436966
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Венгрия
Юридический адрес
"SynergoLAB Ltd.", 22, Baber street, H-8000, Szekesfehervar, Венгрия (адрес осуществления деятельности по изготовлению продукции: BiYo-Product Co.Ltd., 2, Koolaj street, H-2921, Komarom) (Венгрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Стомус», 194291, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сосновское, пр-кт Луначарского, д. 47, литера А, помещ. 1-Н, комн. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов и дополнительного источника витаминов группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12), витаминов C, D3 (в 1 таблетке 150 МЕ), K2, макро- и микроэлементов (кальция, магния, цинка, марганца, меди).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, приём антикоагулянтов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 1401 от 25.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды (во время завтрака и обеда). Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, приём антикоагулянтов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке мг ± 20 %: изофлавоны — 12,5, витамин B1 — 0,3, витамин B2 — 0,3825, витамин B3 — 4,36, витамин B5 — 1,635, витамин B6 — 0,3825, биотин — 0,13625 ± 30 %, витамин B9 — 0,0545 ± 30 %, витамин B12 — 0,0006825 ± 30 %, витамин C — 60, витамин D3, не более 3,75 мкг, витамин K2 — 0,02, кальций — 200, магний — 115,55, цинк — 5,0, марганец — 1,0, медь — 0,5. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0.1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: AQUAMIN TG (из литотамии), AQUAMIN MG TG (магния гидроксид), диатомит (кремния диоксид, носитель), аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), инулин , сорбит (подсластитель), изофлавоны сои (экстракт сои, мальтодекстрин), адвантол (сорбит (подсластитель), крахмал ацетилированный (носитель), цинка оксид, магния стеарат (агент антислёживающий), марганца хлорид, меди сульфат, витаминный премикс В комплекс (никотинамид, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина моногидрат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин), витамин K2 (менахинон, мальтодекстрин), витамин D3 (холекальцциферол, мальтодекстрин). |