RU.77.99.11.003.R.003014.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436991
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-210-020-45864028-20
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая полянка, д. 42, стр. 1, этаж/помещение 1/III, ком./офис 10/18 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003871.11.20 от 18.11.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Эв городе Москве № 20/02.47.002338-2 от 25.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее, мг/капс: железо — 18,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (<0,002) | не допускается |
алдрин (<0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: мальтодекстрин, целлюлозная или желатиновая капсула, железо (бисглицинат железа). |