RU.77.99.11.003.R.003021.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461424
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-062-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, арбутина, индол-3-карбинола, дополнительного источника витамина B6, витамина B12, фолиевовой кислоты (витамин B9), цинка, селена, марганца.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002774.09.23 от 25.09.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1329 от 15.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 15,0 (+/- 10 %); индол-3-карбинол мг/капсула — 25,0 (+/- 10 %); арбутин мг/капсула — 4,5 (+/- 10 %); витамин B6 мг/капсула — 0,9 ± 20 %, витамин B12 мкг/капсула — 0,98 ± 20 %, витамин B9 (фолиевая кислота) мкг/капсула — 98,0 ± 20 %, цинк мг/капсула — 6,0 ± 20 %,, марганец мг/капсула — 1,0 ± 20 %, селен мкг/капсула — 57,0 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,1, ДДТ — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: оболочка капсулы (желатин); экстракты: плодов пальмы сабаль, семян тыквы, листьев бадана толстолистного, корней астрагала перепончатого, листьев облепихи, листьев малины, коры африканской сливы, листьев манго, брокколи (индол-3-карбинол); ликопин, глюконат марганца, цитрат цинка, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B9 (фолиевая кислота), витамин B12 (цианокобаламин), Селекор C (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид). |