RU.77.99.11.003.R.003026.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451562
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-18748762-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ТВИНС Тэк», 142712, Московская область, г. Видное, рп Горки Ленинские, ул. Восточная (Технопарк промзона), влд. 18, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ТВИНС Тэк», 142712, Московская область, г. Видное, рп Горки Ленинские, ул. Восточная (Технопарк промзона), влд. 18, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить не более 20 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные заболевания в стадии обострения, склонность к диарее, галактоземия, дефицит лактазы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-484/б-22 от 28.07.2022 г., протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.510127) № 5920 от 02.11.2021 г., протокола испытаний ИЛ ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (аттестат аккредитации RA.RU.29A346) № 2/00000471 от 07.06.2022 г., протокола лабораторных испытаний ИЛ «Молоко» Федерального государственного автономного научного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский институт молочной промышленности» (аттестат аккредитации RA.RU.21ПЩ98) № 10.057/21 от 27.10.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 15 лет по 15 мл (1 столовой ложке) 1 раз в день во время еды; детям от 7 до 14 лет — по 10 мл (2 чайные ложки) 1 раз в день во время еды; Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (1 чайной ложке) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить не более 20 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные заболевания в стадии обострения, склонность к диарее, галактоземия, дефицит лактазы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 100 мл: лактулозы — 66 г.; Витамина B2 — 0,86 мг | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,3; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03 | |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 1,25 |
ДДТ и его метаболиты | 1,0 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 1 × 104 , БГКП в 0,1 г — не допускаются, E. coli, в 1,0 г — не допускаются , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/ г, не более — 100 , плесени, КОЕ/ г, не более — 50 | |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0) |
Микотоксины: афлатоксин M1, мг/кг, не более | 0,0005 |
Состав: лактулоза (концентрат), рибофлавин. |