RU.77.99.11.003.R.003048.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437025
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
TERME Dl CHIANCIANO SPA Via Delie Rose №12, 53042 Кьянчано Терме, Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: OFI Officina Farmaceutica Italiana S.p.A Via А. Verga 14, 24127, Бергамо) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАЛАЦЦО ТЕРМАЛЕ», 109428, г. Москва., вн.тер.г. Муниципальный округ Рязанский., Рязанский пр-кт, д. 45, к. 3, кв. 26
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы, гидроксикоричных кислот, антрахинонов, флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1175 от 04.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в стик-пакете (15 мл): лактулоза, мг — 2 270,0 ± 10 %, гидроксикоричные кислоты, в пересчёте на цикоревую, мг, не менее — 6,0, производные антрахинона, мг, не менее — 1,5, флавоноиды, в пересчёте на рутин, мг, не менее — 25,0 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор/алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ — не более 5 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 1 г — не допускаются; S. aureus в 1,0 — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи — не более 50 КОЕ/г; плесени — не более 50 КОЕ/г; B. cereus — не более 200 КОЕ/г. | |
Микотоксин: афлатоксин B1 (мг/кг, не более): — 0,005. | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — не допускаются | |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин — не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01 мг/кг); пенициллин — не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин — не допускается (менее 0,2 мг/кг). | |
Меламин, мг/кг — не допускается (менее 1 мг/кг) | |
Состав: вода, полидекстроза, лактулоза, вода "SANTA" TERME DI CHIANCIANO", магния сульфат, натрия сульфат (регулятор кислотности), лимонная кислота (регулятор кислотности), натрия гидрокарбонат, экстракт листьев розмарина, экстракт плодов фенхеля, экстракт плодов ацеролы экстракт корня эхинацеи, экстракт плодов кассии, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор грейпфрутовый, ксантановая камедь (загуститель), сок плодов бузины чёрной, натрия бензоат (консервант), калия сорбат (консервант), сукралоза (подсластитель). |