RU.77.99.11.003.R.003067.08.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

16.08.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

437044

Биологически активная добавка к пище

ЦИСТАЛИС

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-006-00145916-2019

Изготовитель (производитель)

Витамер, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)

Получатель

Эсэйч Фарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА» 111020, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, пр-кт Рязанский, дом 10, строение 18, этаж 10, ком. 6А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов и арбутина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002618.07.21 от 26.07.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/781 от 04.04.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в капсуле, не менее: проантоцианидины — 45 мг, арбутин — 5 мг

Показатели безопасности

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор (<0,002)

не допускается

алдрин (<0,002)

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: Д-манноза, желатин, экстракт травы толокнянки, экстракт виноградных косточек, диоксид титана.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ЦИСТАЛИС