RU.77.99.11.003.R.003069.08.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

16.08.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

437046

Биологически активная добавка к пище

Седатив

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-114-46865780-12 с изм. № 1

Изготовитель (производитель)

Витамер, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, помещение III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)

Получатель

Парафарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Парафарм», 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов C, B1, B5, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, биотина, источника флавоноидов (в том числе байкалина).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002622.07.21 от 26.07.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3994 от 26.09.2012 г., № 10-2ФЦ/5132 от 26.11.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке: витамин C — 16 мг, витамин B1 — 0,6 мг, витамин B6 — 0,7 мг, витамин B3 (PP) — 5,0 мг, витамин B5 — 1,7 мг, фолиевая кислота — 70 мкг, витамин B12 — 0,7 мкг, биотин — 35 мкг, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 6,0 мг, байкалин — 10–25 мг

Показатели безопасности

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

6,0

кадмий

1,0

мышьяк

0,5

ртуть

0,1

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи, КОЕ/г, не более

100

плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: трава мелиссы (порошок), корни валерианы (порошок), экстракт корней валерианы лекарственной, цветки ромашки (порошок), экстракт цветков ромашки, плоды боярышника (порошок), экстракт корней шлемника байкальского; Премикс 9-03: витамин B1, витамин B6, витамин B12, фолиевая кислота, никотинамид, пантотенат кальция, биотин, витамин C; глицин, лактоза, кальция стеарат.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Седатив