RU.77.99.11.003.R.003103.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450904
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-163-17444221-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 1 капле).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-344/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5038/0394/20-22 от 31.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капле (0,03 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Витамин D3, 1 капля (0,03 мл) — 12,5 мкг (500 МЕ); в 1 мл.: Витамин D3 — 417 ± 83,4 мкг (16 680 ± 3 336 МЕ) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1 , мышьяк — 0,1 , кадмий — 0,05 , ртуть — 0,05 , медь — 0,1 , железо — 1,5 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,2, Гептахлор не допускается (менее 0,002 мг/кг), Алдрин не допускается (менее 0,002 мг/кг) | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 0,6; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 60; стронций-90 — 80 | |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г – не допускаются; E. coli в 1,0 г – не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г – не допускаются; дрожжи и плесени – не более 100 КОЕ/г | |
Диоксины, мг/кг, не более (Контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,00000075 |
Состав: среднецепочечные триглицериды жирных кислот (МСТ) растительного происхождения, витамин D3 (масло среднецепочечных триглицеридов, холекальциферол, альфа-Токоферол (E307, антиокислитель)). |