RU.77.99.11.003.R.003123.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450924
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-64449217-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР СЕКСОЛОГИИ И ПСИХОТЕРАПИИ «РАДОСТЬ» (ООО МЦСП «РАДОСТЬ»), 664081, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 133, помещ. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР СЕКСОЛОГИИ И ПСИХОТЕРАПИИ «РАДОСТЬ» (ООО МЦСП «РАДОСТЬ»), 664081, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 133, помещ. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов, флавонов и флавонолов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при относительной влажности воздуха не более 70 %, в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-292/б-22 от 19.05.2022 г., сводного протокола испытаний ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5625/1307/14-21 от 30.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 шарику в первой половине дня, непосредственно после еды. При необходимости шарик можно разделить на части и запить водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при относительной влажности воздуха не более 70 %, в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/шарик.: гинсенозиды — 24, флавоны — 6,5, флавонолы — 9,5 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
ртуть | 0,2 |
5-оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25 |
Антибиотики (мг/к): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); бацитрацин — не допускается (менее 0,02) | |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ в 1 г не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: пыльца цветочная, мёд, прополис, перга пчелиная, корень женьшеня. |