RU.77.99.11.003.R.003237.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437217
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-346-71732284-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, источника коэнзима Q10, изофлавонов, гиалуроновой кислоты, линолевой и альфа-линоленовой кислот (омега-6).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1042 от 28.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин E — 20 (14–26) мгТЭ, гиалуроновая кислота — 15 (12–18), коэнзим Q10 — 15 (12–18), альфа-линоленовая кислота — не менее 85,4, линолевая кислота — не менее 175, изофлавоны — не менее 20. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Состав: примулы вечерней масло, льняное масло нерафинированное, капсула желатиновая (желатин (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)) или капсула растительных аналогов желатина (глицерин (агент влагоудерживающий), крахмал модифицированный (носитель), каррагинан (носитель)), изофлавоны сои, витамин E (токоферола ацетат), витекса священного экстракт, гиалуроновая кислота, коэнзим Q10, кремния диоксид (носитель), гриндокс 539 (антиокислитель). |