RU.77.99.11.003.R.003272.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467357
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED
Индия
Юридический адрес
"WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED", R.S.No.333-2A & 2B2, NAVAMAL MARUTUR VILLAGE, VILUPPURAM, TAMIL NADU - 605 102 (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛАР ТРАНС», 119602, г. Москва, ул. Академика Анохина, д. 38, корпус 1, этаж 1, помещение II, комната 8Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2022
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для лиц, контролирующих массу тела — дополнительного источника хрома, источника полифенольных соединений, катехинов, кофеина, гидроксилимонной кислоты, гидроксикоричных кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002811.09.23 от 29.09.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1325 от 15.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: Хром, мкг — 24,0 ± 4,8; полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту), мг, не менее — 45,0; катехины, мг, не менее — 100,0; кофеин, мг, не менее — 8,0; гидроксилимонная кислота, мг, не более — 300,0 (230,0–300,0); гидроксикоричные кислоты (в пересчёте на хлорогеновую кислоту), мг, не менее — 35,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (<0,002); алдрин — не допускается (<0,002). | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт плодов гарцинии камбоджийской, экстракт листьев зелёного чая, ортофосфат кальция 2-замещённый (стабилизатор), экстракт зелёных кофейных зёрен, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), тальк (агент антислёживающий), диоксид титана (краситель), жёлтый оксид железа (краситель), красный оксид железа (краситель)), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), поливинилпирролидон (стабилизатор), кукурузный крахмал, крахмал, обработанный щёлочью (натрия гликолят крахмала) (стабилизатор), кроскарамеллоза (стабилизатор), экстракт виноградных косточек, поливинилполипирролидон (стабилизатор), коллоидный диоксид кремния (агент антислёживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), тальк (агент антислёживающий), пиколинат хрома. |