RU.77.99.11.003.R.003298.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482347
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-035-64330568-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002505.06.18 от 15.06.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2003 от 30.04.2014 г., НИИ питания РАМН № 72/Э-709/б-09 от 25.06.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 30 г в день, 7–14 лет по 35–40 г в день, детям старше 14 лет и взрослым по 40–50 г в день.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на 100 г: железо — 8,0 мг; фосфолипиды — качественная идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин — не допускаются (< 0,002) | |
афлатоксин M1 (мг/кг, не более) | 0,0005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Антибиотики мг/кг: левомицетин; тетрациклиновая группа; стрептомицин; пенициллин | не допускаются |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Меламин (мг/кг, не более) (контроль в случае обоснованного предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье) | не допускается (< 1,0) |
Состав: альбумин чёрный пищевой, фосфолипиды (лецитин), сахар, молоко сгущённое с сахаром, патока крахмальная, ванилин. | |
Пищевая и энергетическая ценность на 100 г: белок — 5,0 г, жир — 5 г, углеводы — 72 г, энергетическая ценность — 350 ккал. |