RU.77.99.11.003.R.003300.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467385
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-064-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, ресвератрола, дигидрокверцитина, проантоцианидинов, дополнительного источника витамина C, минеральных веществ: селена, кремния, меди, марганца, содержащей витамин B3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1510 от 09.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 8,0 (+/- 10 %); флавоноидов (в пересчёте на рутин) — 40,0 (+/- 10 %); ресвератрола — 75,0 (+/- 10 %); дигидрокверцетина — 12,0 (+/- 10 %); проантоцианидинов — 20,0 (+/- 10 %); витамина C — 50,0 (+/- 20 %); витамина B3 — 1,3 (+/- 20 %); селена — 0,05 (+/- 20 %); кремния — 8,7 (+/- 20 %); меди — 0,075 (+/- 20 %); марганца — 1,1 (+/- 20 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракты: корней горца японского, плодов и бутонов софоры японской, косточек винограда, корней одуванчика, травы хвоща полевого, огуречной травы (бурачник); дигидрокверцетин (из древесины лиственницы сибирской или лиственницы даурской), витамин C (L-аскорбат кальция), витамин B3 (ниацин), цитрат меди, глюконат марганца, селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид), желатин . |