RU.77.99.11.003.R.003301.11.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

23.11.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

467386

Биологически активная добавка к пище

Complex SW ЗДОРОВЫЙ СОН

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-065-13578491-2023

Изготовитель (производитель)

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а

Получатель

Оптисалт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, дополнительного источника витаминов B3 и B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1540 от 16.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 90,0 (+/- 10 %); флавоноидов (в пересчёте на рутин) — 7,0 (+/- 10 %); витамин B5 — 2,8 (+/-20%); витамин B6 — 0,9 (+/- 20 %); 5-гидрокситриптофан — 90,0 (+/- 10 %);

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракты: семян гриффонии (5-гидрокситриптофан), соцветий пассифлоры, травы и плодов эшшольции калифорнийской, травы пустырника, плодов вишни, побегов облепихи, шишек хмеля, травы мяты перечной; желатин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Complex SW ЗДОРОВЫЙ СОН