RU.77.99.11.003.R.003313.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451120
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-73183764-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАТУРИ ФАРМ», 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, 1в)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАТУРИ ФАРМ», 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника триптофана, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1904 от 11.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс: триптофан — 415,0 ± 120,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,1; ртуть — 0,03. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-триптофан, капсула желатиновая (желатин, диоксид титана краситель) или капсула растительная (гидроксипропилметилцеллюлоза носитель), антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. |